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Declaración SPIRIT 2013 : definición de los elementos estándares del protocolo de un ensayo clínico *

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Revista panamericana de salud pública = Pan American journal of public health, 38 (6): 506-514 (2015)Protocol; RCT.

Abstract

El protocolo de un ensayo clínico es la base para planificar, ejecutar, publicar y evaluar el en - sayo. Sin embargo, los protocolos y las guías que existen para su elaboración varían enorme - mente en cuanto a su calidad y contenido. En este artículo se describe la elaboración sistemática y el alcance de la Declaración SPIRIT 2013 (denominada así por la sigla en inglés de Standard Protocol items: Recommendations for Interventional Trials o Elementos estándares de un protocolo: recomendaciones para los ensayos de intervención), una guía en la que se establecen los contenidos mínimos que debe tener el protocolo de un ensayo clínico. La lista d…(more)

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