%0 Book Section %1 Lipprandt2018:SicherheitMMI %A Lipprandt, Myriam %A Röhrig, Rainer %B Sicherheitskritische Mensch-Computer-Interaktion: Interaktive Technologien und Soziale Medien im Krisen- und Sicherheitsmanagement %C Wiesbaden %D 2018 %E Reuter, Christian %I Springer Fachmedien Wiesbaden %K mdr medizin mensch-maschine-interaktion sicherheitskritisch %P 297--315 %R 10.1007/978-3-658-19523-6_15 %T Sicherheitskritische Mensch-Ma\-schi\-ne-In\-ter\-akt\-ion in der Me\-di\-zin %U https://doi.org/10.1007/978-3-658-19523-6_15 %X Medizinprodukte und Gesundheitsanwendungen z. B. aus dem E-Health-Bereich sind heutzutage allgegenwärtig. Aus ihrer Nutzung können sich potenzielle Risiken für den Anwender (z. B. dem Patienten) ergeben. Der Gesetzgeber hat daher mit dem Medizinproduktegesetz und den zugehörigen Normen regulatorische Anforderungen an die Software und die Mensch-Maschine-Interaktion von Medizinprodukten gestellt. Die regulatorischen Anforderungen legen alle Schritte von der Zweckbestimmung des Produkts bis zum Inverkehrbringen fest. Hierfür sind eine eingehende Dokumentation und die Einhaltung des strukturierten Vorgehens beim Software-Lebenszyklusprozess und der Gebrauchstauglichkeit notwendig. Die potenziellen Benutzungsfehler in der Mensch-Maschine- Interaktion werden durch einen verschränkten Usability- und Risikomanagementprozess normativ festgelegt und eingefordert. Daher werden die wichtigsten normativen Anforderungen zum Usability Engineering nach DIN EN 62366 und dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 praxisnah vermittelt. %@ 978-3-658-19523-6

@inbook{Lipprandt2018:SicherheitMMI, abstract = {Medizinprodukte und Gesundheitsanwendungen z. B. aus dem E-Health-Bereich sind heutzutage allgegenw{\"a}rtig. Aus ihrer Nutzung k{\"o}nnen sich potenzielle Risiken f{\"u}r den Anwender (z. B. dem Patienten) ergeben. Der Gesetzgeber hat daher mit dem Medizinproduktegesetz und den zugeh{\"o}rigen Normen regulatorische Anforderungen an die Software und die Mensch-Maschine-Interaktion von Medizinprodukten gestellt. Die regulatorischen Anforderungen legen alle Schritte von der Zweckbestimmung des Produkts bis zum Inverkehrbringen fest. Hierf{\"u}r sind eine eingehende Dokumentation und die Einhaltung des strukturierten Vorgehens beim Software-Lebenszyklusprozess und der Gebrauchstauglichkeit notwendig. Die potenziellen Benutzungsfehler in der Mensch-Maschine- Interaktion werden durch einen verschr{\"a}nkten Usability- und Risikomanagementprozess normativ festgelegt und eingefordert. Daher werden die wichtigsten normativen Anforderungen zum Usability Engineering nach DIN EN 62366 und dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 praxisnah vermittelt.}, added-at = {2019-09-19T13:27:04.000+0200}, address = {Wiesbaden}, author = {Lipprandt, Myriam and Röhrig, Rainer}, biburl = {https://www.bibsonomy.org/bibtex/2443d00d1dbed10fcda637cf3fe82e1f0/bcoldewey}, booktitle = {Sicherheitskritische Mensch-Computer-Interaktion: Interaktive Technologien und Soziale Medien im Krisen- und Sicherheitsmanagement}, description = {Sicherheitskritische Mensch-Maschine-Interaktion in der Medizin | SpringerLink}, doi = {10.1007/978-3-658-19523-6_15}, editor = {Reuter, Christian}, interhash = {f0e955a20e76267db680ac838565dc7a}, intrahash = {443d00d1dbed10fcda637cf3fe82e1f0}, isbn = {978-3-658-19523-6}, keywords = {mdr medizin mensch-maschine-interaktion sicherheitskritisch}, pages = {297--315}, publisher = {Springer Fachmedien Wiesbaden}, timestamp = {2019-09-19T19:41:00.000+0200}, title = {Sicherheitskritische Mensch-Ma\-schi\-ne-In\-ter\-akt\-ion in der Me\-di\-zin}, url = {https://doi.org/10.1007/978-3-658-19523-6_15}, year = 2018 }